Специфические белки на гепатит с

Специфические белки на гепатит с

Противопоказания:

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы:

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний. Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения — 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес); лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда содержание HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) — 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В — препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет — 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым — 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела. При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы. С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.

Фармакологическое действие:

Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.

Побочные действия:

Редко — гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок .

Особые указания:

Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата. Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение. После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Производитель НПО Биомед, г.Пермь

Речь об экстренной профилактике вирусного гепатита В идет в случае, когда контакт с вирусом уже состоялся и требуется немедленная профилактика инфекции — этот вариант называется постэкспозиционной профилактикой. Примером такой профилактики является защита новорожденных, матери которых являются хроническими носителями вируса гепатита В. В общем случае, в зависимости от степени вероятности заражения применяют либо вакцину по особой, «ускоренной схеме», либо специфический иммуноглобулин против гепатита В, либо сочетание вакцины и иммуноглобулина.

Другим случаем применения экстренной профилактики является необходимость в защите, ввиду грядущего вероятного контакта с вирусом. Например, перед плановой, обширной операцией, при подготовке к беременности, при установлении у одного из членов семьи факта хронического носительства вируса гепатита В. Для подобной профилактики, как правило, используется только вакцина.

Однако в случаях, когда защита нужна не на долгий промежуток времени и немедленно, может применяться только иммуноглобулин (серопрофилактика). Предельная длительность эффективной защиты при этом составляет не более 2 месяцев.

Ниже перечислены ситуации, в которых может применяться экстренная профилактика и приведена тактика ее проведения.

Половой контакт с носителем вируса

В течение, максимум, 2 недель после полового контакта, с человеком, страдающим острой формой гепатита В (что подразумевает высокий риск заражения), необходимо ввести одну дозу специфического иммуноглобулина и одновременно приступить к вакцинации.

Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины позволяет сделать профилактику непрерывной, непосредственно с момента ее начала — антитела из иммуноглобулина будут защищать в течение времени, необходимого для выработки иммунитета в ответ на прививку.

Наиболее желательным временем проведения профилактики считаются первые 48 часов, в этом случае эффект введения иммуноглобулина максимален. В случае начала профилактики через 15 дней после полового контакта с носителем вируса возможность защиты с помощью иммуноглобулина минимальна.

Проведение теста на «австралийский» антиген (носительство) перед началом профилактики не является обязательным условием. Прививка для человека, уже являющегося носителем вируса, безвредна и способна скорее помочь, нежели навредить. Оправданным тестирование является в случае, если оно не представляет собой материальную проблему и не требует значительного времени для осуществления.

Все половые партнеры хронических носителей вируса должны быть привиты как можно раньше, поскольку сперма и влагалищные выделения являются следующими после крови по актуальности в качестве носителей вируса.

Вакцинация людей, в организм которых мог попасть вирус

Такая ситуация может иметь место при попадании на кожу или слизистые оболочки (глаза, рот) крови и других биологических жидкостей человека, потенциально зараженных вирусом гепатита В. Тактика экстренной профилактики в таком случае должна строиться с учетом нескольких факторов (вероятность инфицирования гепатитом В человека-источника крови и других жидкостей, был ли пострадавший привит против гепатита В).

Тактика экстренной (постэкспозиционной) профилактики строится по принципам, изложенным в нижеследующей таблице.

Статус человека, имевшего контакт с ВГВ Мероприятия в зависимости от ситуации, когда статус источника:
Не установлен HBsAg-отрицателен HBs-положителен
Не привит Начать плановую вакцинацию Вакцинация по экстренной схеме + иммуноглобулин однократно
Ранее привит (концентрация антител в момент контакта менее 10 мМЕ/мл Однократная ревакцинация Однократная ревакцинация
Ранее привит (концентрация антител в момент контакта защитная, более 10 мМЕ/мл Мероприятия не проводятся Мероприятия не проводятся Мероприятия не проводятся
Отсутствие иммунитета после 3 доз вакцины Однократная ревакцинация + иммуноглобулин Однократная ревакцинация или меры не проводятся Однократная ревакцинация + иммуноглобулин
Отсутствие иммунитета после 6 доз вакцины Иммуноглобулин Мероприятия не проводятся Иммуноглобулин

Тактика экстренной профилактики

  • Если какой-либо из факторов не выяснен, следует исходить из самого пессимистического варианта.
  • Уверенность в том или ином показателе может дать лишь документальное подтверждение. Если нет уверенности в том, что человек ранее был привит и был привит правильно, следует исходить из того, что у него нет иммунитета.
  • Если пострадавший не был привит (не получил полный курс плановых прививок) раньше, если концентрация антител меньше защитной или определить ее нет возможности, однако известно, что источник вероятного инфицирования является носителем — обязательно используется иммуноглобулин и вводится, как минимум, одна доза вакцины до выяснения всех необходимых показателей.
  • Мероприятия не проводятся лишь в случае, если имеется документальное подтверждение наличие у пострадавшего антител в достаточных для защиты концентрациях.

Профилактика гепатита В у детей, рожденных от матерей-носительниц вируса

Прежде всего, необходимо остановиться на вопросе вероятности передачи инфекции ребенку от матери-носительницы вируса (такой вариант передачи вируса называется вертикальным). Подавляющее большинство, 95% случаев передачи вируса происходит непосредственно во время родов. С другой стороны, это означает, что лишь 5% детей, рожденных от матерей-носительниц, инфицируются еще до момента родов.

Передача вируса происходит при прямом смешивании крови матери и ребенка. В норме это происходит только в родах, либо естественных, либо искусственных (посредством Кесарева сечения) — повреждение плаценты, заглатывание крови матери ребенком в родах являются факторами, приводящими к инфицированию.

Важно отметить, что в связи с более высоким риском контакта ребенка с кровью матери, обнаружение носительства вируса у матери не является показанием к Кесареву сечению. И уже тем более не является показанием к прерыванию беременности.

Принципиально есть две ситуации, когда женщина заболевает острым вирусным гепатитом во время беременности, либо она является хроническим носителем вируса. Перенесенный в I триместре беременности острый гепатит В не приводит к инфицированию за исключением случаев, когда инфекция не заканчивается излечением, а переходит в носительство. Если инфекция была перенесена во II триместре, риск заражения составляет около 6%, однако этот риск увеличивается до 67% при заболевании гепатитом в III триместре.

Оценить степень риска инфицирования ребенка в родах помимо стандартного теста на «австралийский» антиген помогает тест матери на другой антиген, а именно HBeAg («е-антиген»). Выявление HBeAg говорит об активном размножении вируса и острой фазе заболевания. Положительный тест на этот антиген указывает на высокую вероятность (именно вероятность!) инфицирования (70-90%) ребенка в родах, в то время как при его отсутствии риск составляет лишь около 10%. Проведение теста на HBeAg не влияет на тактику экстренной профилактики и служит лишь для определения степени риска инфицирования.

Все дети, рожденные от матерей, в крови которых обнаружен HBsAg, в течение 12 часов должны получить одну дозу специфического иммуноглобулина против гепатита В и одновременно, в другую ножку, первую дозу вакцины против гепатита В. В дальнейшем вакцинацию необходимо закончить не по стандартной (0 — 1 — 6 мес.), а по «экстренной» схеме (0 — 1 — 2 —12 мес.).

Эффективность экстренной профилактики по такой схеме составляет 85-95%. Фактически, при обнаружении носительства у беременной женщины самым главным является сам факт знания о том, что женщина инфицирована, поскольку это позволит вовремя провести экстренную профилактику инфекции у ребенка, эффективность которой близка к 100%.

  • Иммуноглобулин и вакцина должны вводиться в разные места, достаточно удаленные друг от друга.
  • Вакцину необходимо вводить исключительно внутримышечно, поскольку при подкожном введении иммуногенность вакцины падает
  • При необходимом объеме вводимого иммуноглобулина, превышающем 5 мл, его следует вводить в несколько разных мест
  • Все иммунизированные иммуноглобулином и/или привитые вакциной лица должны наблюдаться в течение 30 минут после введения препаратов

Специфические иммуноглобулины против гепатита В, зарегистрированные в России

Описание

Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (НBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период их полувыведения составляет 4-5 нед.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (не менее 100 МЕ) в объеме 2 мл в ампуле. 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению, и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Состав

Одна доза (1 ампула) содержит:

Активное вещество

  • Антитела к HBsAg вируса гепатита В — не менее 100 МЕ (Международных единиц).

Вспомогательные вещества

  • Глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор — (22,5±7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Показания для применения

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

  • новорожденным от матерей — носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
  • лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень НВs-антител ниже защитного (
  • лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа; больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры — гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет – 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым — из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4 дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

При необходимости использования больших объемов (более 5 мл) препарата рекомендуется проводить инъекции в разные участки ягодичной мышцы и наружной поверхности бедра.

Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера).

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

Лечение. С лечебной целью препарат назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.

Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

Меры предосторожности при применении

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Hе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

При заражении гепатитом С в организме человека вырабатываются антитела к возбудителю недуга. Это свидетельствует о том, что организм старается избавиться от вируса. Если в крови обнаружены антитела (или иммуноглобулины), то у человека возникает беспокойство относительно вероятности заражения. Специалисты в таком случае рекомендуют пройти ряд диагностических обследований для дальнейшего подтверждения или опровержения заболевания.

Классификация антител к гепатиту

Как только вирусный возбудитель проникает в человеческий организм, иммунная система проявляет повышенную активность. Иммунитет реагирует не только на клетку возбудителя, но и его частицы. При каждом заболевании вырабатывается определенный тип иммуноглобулинов. В медицине их обозначают как M и G либо как суммарные антитела к вирусу гепатита С (IgM и IgG).

Антитела типа М вырабатываются не сразу, а только спустя месяц после инфицирования. Если в анализах пациента выявлены иммуноглобулины М в большом количестве, то это свидетельствует, что патология протекает в острой форме. После угасания признаков патологии и улучшения состояния больного наблюдается значительное уменьшение количества антител в крови.

Выявленные в анализах антитела типа G не могут однозначно свидетельствовать о заражении вирусной патологией. Иммуноглобулин появляется после выработки антигена типа M. Для выявления антител должно пройти от 3 месяцев до полугода с момента инфицирования гепатитом С. Если при повторных анализах количество антител к антигенам вируса С не снижается, то это повод для тревоги. Состояние говорит о том, что патология перешла в хроническую трудноизлечимую форму.

Эти вирусные белки не имеют структуры. Их наличие означают, что пациент с большей вероятностью заражен гепатитом С.

Высокий показатель иммуноглобулина NS3 свидетельствует о том, что в организме пациента присутствует большое количество возбудителя, а само заболевание может перейти в неизлечимую форму.Антитела типа NS4 выявляются в крови только спустя некоторое время после заражения, что позволяет специалистам определить давность инфицирования пациента. Также наличие иммуноглобулина NS4 означает, что клетки печени подверглись разрушению.Антигены против белка NS5 также играют немаловажную роль при расшифровке результатов анализа. Они позволяют оценить степень прогрессирования патологии и специфику ее течения.

Многие пациенты ошибочно считают, что если в их крови есть антигены, то они застрахованы от гепатита С. Иммуноглобулины не могут защитить человека от опасных последствий недуга. Но по их количеству можно вычислить недуг до возникновения симптоматической картины или отследить динамику развития патологии.

Что означает наличие иммуноглобулинов в крови

В большинстве случаев антигены к заболеванию обнаруживаются во время подготовки к родам или хирургическому вмешательству.

Расскажем, что такое антитела к гепатиту С. Это специальные белки, которые вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение чужеродного агента. Необязательно болеть гепатитом, чтобы к нему выработался иммунитет. Встречаются случаи, когда вирус гепатита С проникает в организм и быстро покидает его, не успев дать осложнений.

Иногда обнаружение иммуноглобулинов к гепатиту С — ложный результат анализа. Так бывает, что антитела к вирусу нашли, но человек при этом является здоровым. Для исключения ложноположительного результата пациенту назначают дополнительные методы диагностики:

анализ крови на биохимию;повторную сдачу крови через 30 дней на обнаружение антигенов;определение наличия генетического материала в организме;выявление показателя АЛТ и АСТ.

В худшем случае причиной появления иммуноглобулинов в крови является заражение пациента вирусной инфекцией. При этом основная часть вирусного возбудителя сосредотачивается в клетках печени.

Качественный ПЦР- анализ

Благодаря данному способу диагностики выявляются гены возбудителя в крови человека. Это основная методика для подтверждения инфицирования. Если качественный ПЦР-анализ дал положительный результат, значит, вирус активно развивается в гепатоцитах HСV. Отрицательный результат говорит об отсутствии вируса в организме.

Качественный ПЦР-анализ назначается:

для проверки лиц, контактировавших с носителем вируса;для выявления ведущего возбудителя патологии при смешанной этиологии недуга;при проблемах с печенью;при ухудшении общего самочувствия и ощущении постоянной слабости;при увеличении размеров печени;при наличии гиперпигментации на стопах и ладонях;для проверки эффективности выбранного способа лечения;для выявления активного синтеза в гепатоцитах HСV при хронической форме гепатита С;при возникновении признаков желтухи.

Пациент получает документ, в котором указано, обнаружены ли РНК вируса гепатита С в его организме или нет. Благодаря качественной ПЦР можно выявить патологию на ранних этапах развития, когда отсутствуют ее симптоматические проявления.

Количественный метод определения возбудителя

В лаборатории определяют количество РНК вируса возбудителя в 1 кубическом миллиметре крови. Прямой зависимости между количеством вируса в крови и тяжестью патологии не выявлено. Данный способ диагностики назначается:

для грамотного составления плана терапии;для определения эффективности пройденного курса лечения;для подтверждения результата качественного ПЦР-анализа.

Достоверность подобных тестов гораздо ниже, чем при качественном исследовании. Тест в некоторых случаях не выявляет РНК вируса в организме человека. Это бывает на начальных стадиях недуга либо при его незначительном количестве в крови.

Расшифровка анализов

Интерпретировать результат анализа на антитела возможно без помощи специалиста, если он основан на определении уровня суммарных антител к возбудителю гепатита С. Расшифровать результаты развернутого анализа способен только врач.

Если в крови пациента есть вирусная нагрузка (РНК HCV), но отсутствуют антитела (Anti-HCV total), значит, в лаборатории, где проводились исследования, была допущена ошибка либо заболевание находится на начальных этапах развития.

Окончательная расшифровка развернутого анализа возможна лишь с помощью лабораторных исследований.

Ложноположительные результаты нередко бывают у беременных женщин, онкобольных, людей с хроническими инфекционными заболеваниями и пациентов, принимающих иммуномодулирующие препараты.

При гепатите С антитела к возбудителю заболевания обнаруживаются в крови пациента. Однако не всегда их наличие 100% означает инфицирование. Иммуноглобулины в анализах могут быть выявлены при хроническом течении недуга или перенесенной ранее легкой форме заболевания. Реже антитела к гепатиту С в крови — ошибочные лабораторные данные.

В любом случае при положительном результате необходимо пройти комплекс дополнительных диагностических мероприятий, назначенных специалистом.

В ампулах по 2 мл — 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

Характеристика

Антигеп представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Свойства компонентов

Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Фармакокинетика

Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Показания к применению Иммуноглобулин против гепатита в антигеп

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказания к применению Иммуноглобулин против гепатита в антигеп

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллер

гических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

Дозировка Иммуноглобулин против гепатита в антигеп

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

  • новорожденным от матерей — носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
  • лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (
  • Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес. или продолжить начатый курс. лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры — гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет — 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым — из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 аппликации вакцины с интервалом 1 месяц. Через 12 месяцев после начала иммунизации вводится 4-ая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.
  • При употреблении препарата в объеме более 5 мл рекомендуется назначенную дозу ввести в разные участки ягодичной мышцы.
  • Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

С лечебной целью Антигеп® — иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.



Источник: edema-no.ru


Добавить комментарий