Лекарства от гепатита C
Комбинации препаратов в зависимости от генотипа вируса
Наименование Страна Производитель Цена за курс Заказать Для каких генотипов
Купить Софосбувир + Велпатасвир
Купить Velpanat ХИТ ПРОДАЖ! Индия Natco узнать цену Купить все
Купить Velasof ХИТ ПРОДАЖ! Индия Hetero узнать цену Купить все
Купить Lucisovel Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить все
Купить SofoVel НОВИНКА! Пакистан AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd узнать цену Купить все
Купить Софосбувир и Даклатасвир
Купить Hepcinat Plus ХИТ ПРОДАЖ! Индия Natco узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Sofovir и Daclahep Индия Hetero узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Sovihep и Dacihep Индия Zydus узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Lucisof и Lucidac Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить SofoDac НОВИНКА! Пакистан AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Софосбувир + Ледипасвир
Купить Hepcinat LP Индия Natco узнать цену Купить 1, 4
Купить Ledifos Индия Hetero узнать цену Купить 1, 4
Купить Ledihep Индия Zydus узнать цену Купить 1, 4
Купить Lucisole Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить 1, 4
Купить Vihep SL ХИТ ПРОДАЖ! Венесуэла Vargas узнать цену Купить 1, 4

Этопозид тева


ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав

действующее вещество: этопозид;

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 20 мг этопозида;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, полисорбат 80, этанол безводный, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Производные подофиллотоксина.

Код АТХ L01C B01.

Клинические характеристики

Показания

Дрібноклітинна карцинома легких.

Несеміномна карцинома яичка.

Острый мієломоноцитарний и мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB), в составе комбинированной терапии при неэффективности индукционной терапии.

Паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких, реіндукційна терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого мієлоцитарного лейкоза, а также индукционная и реіндукційна терапия хоріокарцином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этопозида или к другим компонентам препарата, выраженная миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), острые инфекции.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только путем медленной внутривенной инфузии в течение 30-60 минут.

Доза Этопозида-Тева составляет 60-120 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в течение 5 последовательных дней, повторные курсы с интервалом 10-20 дней. При лечении негематологических онкологических заболеваний интервалы между курсами должны быть не менее 21 дня. Содержимое флакона необходимо растворить непосредственно перед применением в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида (100 мг этопозида на 500 мл). Всего проводят 3-4 курса лечения.

Повторные курсы химиотерапии проводятся только после нормализации гематологических показателей.

Дозы и количество циклов лечения следует устанавливать также с учетом состояния костного мозга и віповідної реакции опухоли на лечение.

Коррекция дозы для больных с почечной недостаточностью.

Больные, у которых клиренс креатинина составляет >50 мл/мин, не требуется коррекции дозировки этопозида. Пациентам с клиренсом креатинина 15-50 мл/минуту сначала применяют 75% рекомендованной дозы этопозида. Пациентам с клиренсом креатинина <15 мл/мин препарат не применяют.

Побочные реакции

Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы этопозида и интервалов между введениями. Дозолімітуючими реакциями являются лейкопения и тромбоцитопения. При комбинированной химиотерапии частота и тяжесть побочных эффектов возрастает. Побочные действия приведены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000).

Инфекции и инвазии

Редко: лихорадка, сепсис.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы)

Редко: вторичный острый лейкоз (с предлейкозной фазой или без нее) у пациентов, которые лечились этопозидом в сочетании с другими антинеопластическими препаратами.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень часто: угнетение функции костного мозга (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), снижение уровня гемоглобина (примерно на 40%). Количество лейкоцитов обычно снижается до минимума через 5-15 дней после введения препарата (гранулоцитов — через 7-14 дней). Лейкопения (в том числе III-го или IV-й степени по классификации ВОЗ) отмечается чаще, чем тромбоцитопения. Нормализация гематологических показателей обычно происходит в течение 24-28 дней после введения последней дозы. Кумулятивная токсичность при монотерапии этопозидом не отмечается.

Часто: кровотечения вследствие тяжелой миелосупрессии.

Редко: анемия.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: анафилактические реакции (с такими проявлениями, как озноб, приливы, тахикардия, одышка, бронхоспазм, артериальная гипотензия). Анафилактические реакции чаще отмечались у детей, которым вводили растворы для инфузий с концентрацией этопозида, выше рекомендованной. Зависимость анафилактических реакций от концентрации растворов для инфузий или скорости введения препарата не установлена. При развитии анафилактических реакций препарат отменяют и назначают симптоматическое лечение вазопресорними агентами (например, адреналином), кортикостероидами, антигистаминными препаратами и, при необходимости, плазмозаменителями.

Метаболические и алиментарные расстройства

Редко: гиперурикемия, метаболический ацидоз.

Со стороны нервной системы

Часто: периферическая нейропатия, боль в пояснице.

Нечасто: судороги.

Редко: спутанность сознания, гиперкинезия, акинезия, сонливость, головокружение, утомляемость, изменения вкуса, транзиторная корковая слепота.

Со стороны органов зрения

Редко: неврит зрительного нерва, слезотечение.

Со стороны сердечной системы

Очень редко: инфаркт миокарда, сердечные аритмии, боли в области сердца.

Со стороны сосудистой системы

Часто: артериальная гипотензия при быстром введении препарата. При снижении скорости инфузии артериальное давление нормализуется.

Нечасто: артериальная гипертензия и приливы (артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после окончания введения препарата); флебит; ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: апноэ со спонтанным восстановлением дыхания после окончания лечения этопозидом; внезапные фатальные реакции, связанные с бронхоспазмом; кашель, ларингоспазм и цианоз; интерстициальный пневмонит/легочный фиброз; насморк.

Редко: пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Часто: стоматит.

Редко: боль в области живота, запор, эзофагит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина, повышение уровня АЛТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: обратимая алопеция (иногда полное выпадение волос).

Нечасто: отек лица и языка, усиленное потоотделение.

Редко: сыпь, крапивница, изменения пигментации кожи, зуд, дерматит.

Очень редко: сообщалось об отдельных случаях возвращение симптомов лучевого дерматита, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, однако их взаимосвязь с терапией этопозидом не доказан.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Поскольку в почках достигаются высокие концентрации этопозида, он может нарушать функцию почек вследствие кумуляции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко: аменорея, ановуляторные циклы, снижение фертильности, гипоменорея, азооспермия.

Передозировка

Острая передозировка сопровождается тяжелыми проявлениями побочных реакций, особенно лейкопенией и тромбоцитопенией.

Тяжелые мукозити и повышенные уровни сывороточного билирубина, АСТ, щелочной фосфатазы наблюдались после применения высоких доз этопозида. Метаболический ацидоз и тяжелая гепатотоксичность развивались после превышения рекомендуемых доз.

Лечение миелосупрессии — симптоматическое, включая переливание эритроцитарной и/или тромбоцитарной массы и антибиотикотерапию. В случае гиперчувствительности к препарату назначают антигистаминные препараты и внутривенное введение кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Вследствие отсутствия достаточных данных относительно применения этопозида в течение беременности рекомендуется применять препарат только по жизненным показаниям.

Во время лечения препаратом женщинам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами для предотвращения беременности. Если беременность установлена, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии с учетом потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

До сих пор неизвестно, экскретируется ли этопозид в грудное молоко, поэтому нельзя исключить развитие нежелательных эффектов у детей, которых кормят грудью. Во время лечения этопозидом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения

Лечение Этопозидом-Тева может осуществлять только опытный врач-онколог в условиях специализированного стационара.

Этопозид нельзя вводить внутриартериально, внутриплевральном и внутриперитонеально. Этопозид предназначен только для внутривенного введения!

Следует соблюдать чрезвычайную осторожность, чтобы избежать транссудации. При возникновении экстравазации введение препарата следует немедленно прекратить и остаток раствора ввести в другую вену. При этом терапевтические мероприятия могут включать прикладывания холода, промывание изотоническим раствором натрия хлорида и местную инфильтрацию кортикостероидами.

Этопозид вводят путем медленной внутривенной инфузии в течение 30-60 мин, быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию. Выраженность снижения артериального давления снижается при удлинении продолжительности инфузии.

Следует учитывать возможность развития анафилактических реакций с такими проявлениями, как приливы (гиперемия), тахикардия, бронхоспазм и гипотензия (см. раздел «Побочные реакции»). При развитии анафилактических реакций необходимо немедленно прекратить инфузию препарата, назначить кортикостероиды, антигистаминные средства, осуществить коррекцию объема циркулирующей крови.

Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными аритмиями, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени или почек, периферической нейропатией, нарушениями мочеиспускания, эпилепсией или повреждениями головного мозга, воспалением слизистой оболочки ротовой полости, а также больным, которые ранее получали лучевую или химиотерапию.

Поскольку этопозид оказывает генотоксичну действие во время и в течение 6 последующих месяцев после приема препарата, как женщинам, так и мужчинам следует пользоваться контрацептивными средствами. Учитывая возможность развития необратимого бесплодия, пациентам-мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии этопозидом.

У пациентов, которые лечатся Этопозидом-Тева, необходимо тщательно контролировать угнетение функции костного мозга во время и после лечения. Дозозависимое угнетение функции костного мозга является самой распространенной формой токсического воздействия этопозида. В начале терапии этопозидом, а также перед каждым последующим введением следует проводить анализ состава периферической крови: количество тромбоцитов; гемоглобина; количество лейкоцитов; дифференциальный подсчет клеток крови.

Если количество лейкоцитов менее 2000/мм3 или количество тромбоцитов составляет 150000/мм3 и менее, лечение следует прекратить до полной нормализации гематологических показателей (примерно через 10 дней).

В случае депрессии костного мозга, развивается вследствие лучевой терапии или химиотерапии, применение препарата следует приостановить. Рекомендуется не начинать повторное лечение этопозидом до достижения количества тромбоцитов минимум 100000/мм3.

Бактериальные инфекции необходимо лечить до начала терапии этопозидом.

Если угнетение функции костного мозга развивается вследствие лучевой терапии или химиотерапии, необходимо сделать перерыв.

Необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Пациенты с низким уровнем сывороточного альбумина могут подвергаться повышенному риску токсичности этопозида. Сообщалось о случаях острого лейкоза с/без мієлодиспластичного синдрома или без него, у пациентов, которые получали химиотерапию этопозидом.

Экспериментально выявлена перекрестная резистентность между антрациклинами а этопозидом.

Сообщалось о случаях острого лейкоза с предлейкозной фазой или без нее у пациентов, которые применяют этопозид в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, например, блеомицином, цисплатином, ифосфамидом, метотрексатом.

Мутные растворы, а также растворы, содержащие осадок, непригодны для применения.

Следует избегать любого контакта с этопозидом. Медицинскому персоналу при работе с препаратом необходимо пользоваться защитной одеждой (перчатками, халатом), очками, маской. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством проточной воды или изотонического раствора. Нельзя допускать к работе с препаратом беременных женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных относительно влияния этопозида на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Если существует риск развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (сонливость, усталость) или транзиторная корковая слепота, следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместим с цисплатином (при этом следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида пониженное).

При применении одновременно с цитостатиками или лучевой терапией возникает аддитивное угнетение функции костного мозга (может потребоваться снижение дозы).

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами действие последних может усиливаться.

Фенилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут подавлять белковое связывания этопозида.

Этопозид может усиливать цитотоксическую и мієлосупресивну действие других препаратов.

Совместное применение с мієлосупресивними препаратами (таких как циклофосфамид, кармустин (BCNU), ломустин (CCNU), 5-фторурацил, винбластин, доксорубицин и цисплатин) может увеличивать эффект этопозида и/или препарата, который используется в комбинации, на костный мозг.

Совместное применение этопозида и циклоспорина в больших дозах может в значительной степени увеличивать концентрацию этопозида в сыворотке крови, что приводит к повышению риска побочных реакций. Вероятно, такой эффект вызывается уменьшением клиренса и увеличением объема распределения этопозида, когда концентрации циклоспорина в сыворотке крови превышают 2000 нг/мл. Дозу этопозида при параллельном применении инфузий циклоспорина в высоких дозах необходимо уменьшить на 50%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Этопозид является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Препарат нарушает синтез ДНК, угнетает митоз, блокирует клетки преимущественно в G2-фазе и поздней S-фазе клеточного цикла. Цитотоксическое действие в отношении здоровых клеток отмечается лишь при применении высоких доз препарата.

Фармакокинетика. После внутривенного введения фармакокинетика препарата двухфазная с периодом полувыведения в первой фазе примерно 1,5 часа, во второй — 4-11 часов. Общий клиренс меняется в пределах 33-48 мл/мин. Этопозид в незначительном количестве проникает в плевральную жидкость, определяется в слюне, печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга. В желчь поступает минимальное количество препарата. Этопозид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация этопозида в спинномозговой жидкости обычно варьирует от количества, которое не поддается определению, до менее чем 5% от концентрации в плазме крови в течение первых 24 часов после внутривенного введения). Этопозид в значительной мере (97%) связывается с белками плазмы крови.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивной оксикислоты, а также глюкуронидов и сульфатов (5-22%), которые имеют минимальную цитотоксическую активность. Выделяется преимущественно с мочой, в меньшем количестве (примерно 6%) — с желчью. У детей примерно 55% введенной дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Средний почечный клиренс этопозида составляет 7-10 мл/мин или примерно 35% общего клиренса при назначении препарата в дозе 80-600 мг/м2.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка вязкий раствор желтоватого цвета, практически без видимых частиц.

Несовместимость. Раствор Этопозида-Тева нельзя смешивать в одном объеме с другими препаратами для парентерального введения, кроме растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Этопозид-Тева фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.

Сообщалось о растрескивании деталей шприцев и инфузионных систем, изготовленных из акриловых полимеров или акрилнітрил-бутадиен-стирола (АБС), при контакте с неразведенным концентратом для инфузий Этопозид-Тева 20 мг/мл. С разбавленными растворами для инфузий этот эффект не наблюдается.

Срок годности. 3 года.

После разведения хранить не более 120 часов при комнатной температуре.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или по 10 мл во флаконе, покрытом защитным покрытием TevaGuard. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармахемі Бы.В./Pharmachemie B. V.

Местонахождение

Ул. Свенсвег 5, 2031 GA, Харлем, Нидерланды/Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, the Netherlands.



Источник: znaj.ua

Подробнее

Наши преимущества

Опыт
Обеспечиваем доставку препаратов из Индии в Россию 10 лет. Налажены тесные и доверительные отношения фарм. компаниями Natco, Hetero, Zydus. 23 000 пациентов прошли лечение успешно. Ваш путь к выздоровлению начинается с нами.
Клиники-партнеры
К вашим услугам профессиональная клиника с сертифицированными врачами. Заказывая у нас оригинальные препараты, вы получаете европейское обслуживание.
Консультации
На протяжении всего лечения и реабилитации. Врачи со специализированным образованием будут сопровождать вас во время терапии и после Реабилитационный период. Полный контроль эффективности лечения- гарантия выздоровления.
100% качество
Препараты проходят контроль на всех стадиях, от синтеза, до отгрузки пациентам. Термо упаковка, экспресс доставка. Брак, подделка исключены на 100%
Цены
Вы получаете доступные цены.
Вы получаете бесплатную доставку.
Вы получаете Скидки.
Мы идем на встречу пациентам в сложную минуту.
Перейти к прайсу
Благотворительность
Малоимущие, многодетные семьи, пенсионеры, инвалиды... все могут рассчитывать на помощь нашего благотворительного фонда и на бесплатное лечение
Отзывы

Листайте отзывы стрелочками

500
миллионов
человек являются носителями
вируса гепатита С
по данным Всемирной Организации Здоровья
5%
ГРАЖДАН В РФ
являются носителями
вируса гепатита С
98%
НАШИХ КЛИЕНТОВ
получают "минус" через 14 дней
после начала приема лекарств
по результатам количественного анализа
Доставка софосбувира
  • Cертифитикаты
    Сертифицированная курьерская служба доставит препараты Вам на дом (время доставки согласовывается). Возможна оплата наличными.
  • Cкорость
    Среднее время доставки в г.Виргиния 2-3 рабочих дня
  • Гарантия
    Перед оплатой вы можете проверить препарат - дата выпуска, наличие голограммы, стоимость в рупиях.
  • Выгода
    Стоимость Доставки 3% от Суммы заказа. Дорого? Позвоните и мы сделаем скидку.
  • Информированность
    Во вложениях диеты, аннотации на русском языке, сертификаты. Ссылки на массовые лабораторные исследования и сертификаты дистрибьюторов мы отправляем онлайн еще до заказа.
Статистика развития гепатита С
  • Интерфероновые схемы лечения излечивали всего до 35-40% пациентов
  • Частота рецидивов после интерфероновой терапии составляет ~ 20%
  • При этом софосбувир в комбинации с даклатасвиром, ледипасвиром или велпатасвиром излечивает 98% пациентов
  • При правильно подобранной комбинации и сроке терапии рецидивов нет!
Наши сертификаты
Часто задаваемые вопросы
Где гарантия что я вылечусь от гепатита С?
У меня очень малый вес, что делать?
Можно ли принимать препараты детям?
Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве?
Я проездом в Москве, можно ли получить лекарство на вокзале/аэропорту?
Сколько времени занимает доставка по России?
Нужна ли предоплата?
Какие способы оплаты возможны?
По какому курсу валют происходит расчет?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.